Este año, España contará con un nuevo fármaco preventivo para el tratamiento de la migraña en niños y adolescentes, algo que hasta ahora no existía. El Vall d»Hebron Institut de Recerca (VHIR) ha colaborado en un estudio internacional de fase 3 que ha demostrado, por primera vez, la eficacia del fremanezumab, un medicamento que ha demostrado ser seguro para reducir la frecuencia de la migraña en niños de entre 6 y 17 años.
Los resultados de este ensayo, conocido como «Space», se publicaron recientemente en la revista «The New England Journal of Medicine» (NEJM), una de las más prestigiosas del ámbito médico. La migraña es una enfermedad neurológica común, discapacitante y a menudo invisible, que afecta también al 11% de los niños y adolescentes.
El tratamiento consiste en una inyección subcutánea que se administra una vez al mes. La doctora Patricia Pozo-Rosich, jefa del Servicio de Neurología de Vall d»Hebron, ha subrayado que la migraña suele presentarse en la infancia o adolescencia, y hasta ahora no había tratamientos preventivos aprobados para estos grupos de edad. «La falta de un tratamiento efectivo tiene un impacto significativo en la calidad de vida de los jóvenes», afirmó.
Los episodios de migraña en menores pueden causar un dolor intenso, náuseas, vómitos y una notable hipersensibilidad a la luz y al ruido, lo que afecta gravemente su día a día. Pozo-Rosich indicó que hasta ahora se utilizaban tratamientos aprobados para adultos, los cuales presentaban escasa eficacia y baja tolerabilidad en niños.
El fremanezumab es un anticuerpo monoclonal diseñado para actuar sobre el péptido relacionado con el gen de la calcitonina, una molécula clave en la aparición de ataques de migraña. En adultos, este tipo de fármaco ha demostrado ser eficaz en la prevención de la migraña y tiene un buen perfil de seguridad, aunque aún debe pasar los procesos regulatorios para su aprobación específica en la población pediátrica.
La doctora Pozo-Rosich estima que el fármaco estará disponible en la práctica clínica en los hospitales a lo largo de este año, aunque no se ha fijado una fecha concreta debido a que aún se debe determinar su precio. El ensayo «Space» involucró a más de 230 pacientes de diferentes países con migraña, y los resultados mostraron que los niños tratados con fremanezumab tuvieron una reducción significativamente mayor en el número de días con migraña en comparación con el grupo que recibió placebo.
El grupo tratado experimentó una disminución media de cerca de 2,5 días de migraña al mes. La doctora Pozo-Rosich también destacó que hay otros tratamientos preventivos, siendo la educación y la comprensión de la enfermedad el primer paso. «El estilo de vida de los niños y adolescentes está muy relacionado con la frecuencia de las migrañas», afirmó, añadiendo que muchos de los más afectados tenían hábitos poco saludables.
El fremanezumab, que se aplicará mediante pluma autoinyectable, se administrará en hospitales, lo que garantiza que los adolescentes reciban el tratamiento sin necesidad de recordatorios diarios. La doctora se mostró optimista respecto a este nuevo enfoque, el cual puede transformar el manejo de la migraña en los más jóvenes.
Los resultados del estudio «Space» podrían facilitar un cambio de paradigma al permitir un tratamiento más personalizado y eficaz, ayudando a prevenir la cronificación de la migraña en la edad adulta y mejorando el bienestar emocional y social de los pacientes más jóvenes. «Tratar adecuadamente la migraña desde las primeras etapas puede tener un impacto muy positivo en la evolución futura de la enfermedad», concluyó Pozo-Rosich.
