La compañía biofarmacéutica AbbVie ha anunciado la disponibilidad en España de un nuevo tratamiento llamado RINVOQ, que estará disponible desde este mes de abril. Este medicamento está indicado para pacientes adultos que padecen arteritis de células gigantes (ACG), una enfermedad autoinmune compleja que puede provocar síntomas severos como dolor de cabeza, dolor mandibular y, lo más preocupante, cambios o pérdida de la visión, incluyendo la pérdida repentina y permanente.
Según datos, hasta un 30% de los pacientes con ACG presentan síntomas oculares, y aproximadamente un 15% sufre de pérdida visual permanente, ya sea unilateral o bilateral. RINVOQ es el primer inhibidor oral de JAK aprobado para esta enfermedad, que ya contaba con indicaciones para tratar otras condiciones como la enfermedad de Crohn y la artritis reumatoide.
La ACG se caracteriza por la inflamación de la arteria temporal y otras arterias importantes en el cuerpo, como la aorta. Generalmente afecta a personas mayores de 50 años, siendo más común entre los 70 y 80 años. En España, se registran anualmente alrededor de 1.450 nuevos casos. El doctor Ricardo Blanco Alonso, del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, destaca que esta es la vasculitis más frecuente en el mundo occidental, y el compromiso ocular representa una de las complicaciones más temidas debido al riesgo de pérdida visual irreversible.
La autorización de RINVOQ se basa en los resultados del ensayo clínico denominado SELECT-GCA, un estudio de fase 3 que evaluó la seguridad y eficacia del medicamento en 428 pacientes con ACG. Este ensayo, publicado en el New England Journal of Medicine, mostró resultados alentadores, alcanzando el objetivo primario y varios objetivos secundarios clave.
En el estudio, se observó que el 46,4% de los pacientes tratados con RINVOQ y un esquema de reducción de corticoesteroides lograron una remisión sostenida al final de 52 semanas, en comparación con el 29,0% de quienes recibieron placebo. Además, se evaluó la seguridad y tolerabilidad del fármaco, y se planifican nuevos estudios para analizar la eficacia de la continuación del tratamiento en pacientes que lograron la remisión.
Es importante mencionar que la ACG, también conocida como arteritis temporal, tiene una mayor incidencia en mujeres blancas mayores de 50 años. Sin embargo, se ha identificado que los hombres tienden a presentar manifestaciones oculares más severas. Actualmente, RINVOQ se está investigando en ensayos clínicos para diversas condiciones, incluyendo la alopecia areata y el lupus eritematoso sistémico.
