La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado sobre problemas de suministro del medicamento Tronoxal 1.000 mg en polvo para solución para perfusión, utilizado en el tratamiento de diversos tipos de cáncer. Este fármaco, que se ha comercializado por Baxter S.L., se encuentra actualmente fuera de stock debido a una parada en su fabricación, aunque esta ya ha sido reanudada. Se espera que la situación se normalice a lo largo de abril de 2026, aunque la AEMPS trabaja para acortar este plazo.
La compañía farmacéutica confirmó el cese del suministro a la AEMPS, lo que impidió que se adoptaran medidas preventivas. La incidencia también afecta a otros países europeos donde se distribuye el medicamento. El principio activo de Tronoxal es la ifosfamida, un agente alquilante que forma parte de los tratamientos para tumores germinales avanzados, osteosarcoma, sarcoma de tejidos blandos, linfomas de Hodgkin y no Hodgkin, entre otros.
Medidas de mitigación y recomendaciones
Como respuesta a esta crisis, la AEMPS ha indicado que espera contar con medicación extranjera a finales de esta semana. Los profesionales sanitarios podrán adquirir estas unidades a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE). Hasta que se restablezca el suministro normal, la AEMPS recomienda priorizar la disponibilidad de Tronoxal para casos específicos, como el tratamiento inicial del sarcoma de Ewing localizado o metastásico y algunos sarcomas de partes blandas no metastásicos en adultos.
Además, se sugiere el uso de esquemas alternativos en situaciones donde el medicamento no esté disponible. En ciertos casos, se puede considerar la ciclofosfamida como alternativa, aunque esto requiere un seguimiento más estrecho de los pacientes debido a las diferencias en toxicidades y tasas de respuesta.
Impacto en el suministro de medicamentos
La AEMPS ha señalado que está realizando todas las gestiones necesarias para resolver esta situación a la mayor brevedad posible. En un informe reciente, se destacó que los problemas de suministro de medicamentos críticos han disminuido un 17,4% en 2025 respecto al año anterior, lo que indica un avance en la gestión de este tipo de incidencias.
La Agencia también recuerda que mantiene un listado actualizado de problemas de suministro para facilitar el seguimiento por parte de los profesionales sanitarios. Se espera que las medidas de supervisión y mitigación continúen teniendo un efecto positivo en la disponibilidad de medicamentos esenciales para los pacientes.
