La Agencia Europea de Medicamentos ha dado luz verde a la financiación de Pluvicto (lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan), la primera y única terapia dirigida para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico progresivo resistente a la castración (CPRCm) que son positivos para el antígeno de membrana específico de próstata (PSMA). Este avance representa una esperanza significativa para aquellos que han agotado otras opciones de tratamiento.
La terapia está indicada para pacientes que han sido previamente tratados con al menos dos líneas de terapia hormonal o que son no elegibles para una segunda línea de taxanos, en combinación con terapia de privación androgénica. El cáncer de próstata es una de las principales causas de muerte por cáncer en hombres, especialmente en mayores de 50 años, y su fase avanzada puede diseminarse a otros órganos, reduciendo la tasa de supervivencia a cinco años a aproximadamente el 15%.
Un enfoque innovador en el tratamiento
Las terapias dirigidas como Pluvicto representan un nuevo enfoque basado en la precisión, combinando diagnóstico y tratamiento al actuar de forma selectiva sobre las células tumorales que expresan PSMA, un biomarcador presente en más del 80% de los cánceres de próstata. Esta estrategia permite atacar directamente las células malignas, disminuyendo el impacto sobre el tejido sano y mejorando el perfil de seguridad del tratamiento.
La doctora Aránzazu González del Alba, presidenta del Grupo Español de Cáncer de Próstata y especialista en Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre, subraya que «mediante una prueba PET con un radiofármaco, podemos detectar toda la enfermedad que expresa esa proteína de membrana, el PSMA, y con otro radiofármaco, lutecio-177 PSMA, dirigir un tratamiento hacia esas células tumorales de manera específica y con un perfil de seguridad muy favorable».
González del Alba también destaca que Pluvicto «ha conseguido aumentar la supervivencia y la expectativa de vida, retrasar la progresión, conseguir una respuesta tumoral y mejorar la calidad de vida». Sin embargo, el reto principal es garantizar que «todos los pacientes que tengan el perfil adecuado y estén en el momento de la enfermedad donde está indicado el tratamiento puedan acceder a esta terapia independientemente del área geográfica».
Un avance en medicina nuclear
La doctora María José Aránega, presidenta de la Sociedad Española de Medicina Nuclear y jefa del Servicio de Medicina Nuclear del Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS), resalta que este tratamiento «supone un avance decisivo para la medicina nuclear, que asume un papel terapéutico central en oncología, y refuerza la colaboración multidisciplinar». Además, permite una mayor personalización del tratamiento, al seleccionar a los pacientes en función de la biología tumoral y ofrecer una terapia dirigida que optimiza el beneficio clínico y la calidad de vida.
La autorización de Pluvicto está respaldada por los resultados del estudio VISION, en el que cumplió los objetivos primarios de supervivencia y supervivencia libre de progresión radiológica (SLPr), reduciendo el riesgo de muerte en un 38% y el riesgo de progresión radiológica o muerte en un 60%, en comparación con el estándar de tratamiento.
El doctor Javier Cortés, presidente del GUARD Consortium y director del Instituto Oncológico de Barcelona, explica que «esta terapia administrada en pacientes con cáncer de próstata metastásico que han progresado a los tratamientos hormonales y a quimioterapia mejora la supervivencia en comparación con el tratamiento disponible», con un «perfil de toxicidad bajo y de escasa gravedad», ofreciendo «una nueva línea terapéutica eficaz y con excelente tolerancia para pacientes en los que en la práctica se habían agotado los tratamientos disponibles».
España desempeña un papel crucial en el desarrollo y la producción de las terapias con radioligandos, siendo el país europeo que más pacientes ha aportado a los programas de desarrollo clínico y albergando en Zaragoza uno de los cinco centros de la compañía en el mundo con capacidad para producir estos tratamientos. La planta de La Almunia de Doña Godina, con más de 100 trabajadores, juega un papel clave en su fabricación y suministro global, habiendo consolidado una inversión total de 53 millones de euros hasta 2025.
La doctora María José de la Torre, directora médica de Novartis, indica que «en Novartis estamos reimaginando el abordaje del cáncer, liderando la introducción de plataformas terapéuticas innovadoras que van más allá de los enfoques convencionales. Con las terapias con radioligandos combinamos diagnóstico y tratamiento en una única estrategia de precisión que ataca selectivamente las células tumorales, ofreciendo nuevas posibilidades donde antes había pocas opciones».
