La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización a Winlevi, una crema de clascoterona al 10 mg/g, destinada al tratamiento del acné vulgar en adultos y adolescentes de entre 12 y 18 años. Esta decisión se basa en el dictamen positivo emitido por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos el 25 de agosto de 2025. La comercialización de Winlevi se llevará a cabo en 17 países de la UE, entre ellos España, a partir de la fecha de aprobación.
El anuncio fue realizado por Cosmo Pharmaceuticals N.V., con sede en Dublín, y Glenmark Pharmaceuticals Limited, con sede en Mumbai, quienes han colaborado estrechamente en el desarrollo de este innovador tratamiento. Giovanni Di Napoli, consejero delegado de Cosmo, declaró: «Esta aprobación refleja la solidez de nuestra colaboración con Glenmark y nuestro compromiso compartido con el avance de la atención dermatológica».
La crema Winlevi es un tratamiento tópico que redefine la forma de abordar el acné, y su acceso a pacientes de toda Europa es motivo de celebración para ambas compañías. Christoph Stoller, presidente y director de negocio para Europa y Mercados Emergentes de Glenmark, afirmó que «esta aprobación es un hito clave en el cumplimiento de nuestra misión de convertirnos en una compañía farmacéutica global basada en la investigación».
Detalles sobre la distribución y el impacto del producto
La distribución de Winlevi abarcará países como Bélgica, Bulgaria, Dinamarca, Eslovaquia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Islandia, Noruega, Paises Bajos, Polonia, Portugal, República Checa, Rumanía y Suecia. Este lanzamiento marca un paso significativo para Glenmark en su expansión en el sector de la dermatología en Europa.
Winlevi no solo representa un avance en el tratamiento del acné, sino que también subraya el compromiso de Glenmark y Cosmo por ofrecer soluciones efectivas y accesibles a los pacientes. «Nos comprometemos a ejecutar lanzamientos exitosos con urgencia y precisión», agregó Stoller, asegurando que se cumplirá con todos los marcos regulatorios y de acceso necesarios.
Acerca de Cosmo y Glenmark
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. se ha consolidado como una compañía farmacéutica global, centrada en la investigación en áreas como enfermedades respiratorias, dermatología y oncología. Con presencia en más de 80 países y 11 plantas de fabricación en cuatro continentes, ha sido reconocida entre las principales compañías biofarmacéuticas del mundo.
Por su parte, Cosmo, fundada en 1997, se destaca en el ámbito de las ciencias de la vida, enfocándose en innovaciones en dermatología y tecnologías de salud. Con su sede en Dublín y oficinas en varias ciudades de Italia y Estados Unidos, Cosmo busca empoderar a pacientes y profesionales de la salud mediante soluciones avanzadas.
La aprobación de Winlevi es, sin duda, un paso importante en la lucha contra el acné y un ejemplo del potencial de colaboración entre empresas farmacéuticas para mejorar la calidad de vida de los pacientes en Europa.
